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Estudios analiticos aplicados a la clinica

Estadísticas de los estudios observacionales

Los estudios de cohortes, transversales y de casos y controles se denominan colectivamente estudios observacionales. A menudo, estos estudios son el único método practicable para estudiar diversos problemas, por ejemplo, estudios de etiología, casos en los que un ensayo controlado aleatorio podría no ser ético, o si la condición a estudiar es rara. Los estudios de cohortes se utilizan para estudiar la incidencia, las causas y el pronóstico. Como miden los acontecimientos en orden cronológico, pueden utilizarse para distinguir entre causa y efecto. Los estudios transversales se utilizan para determinar la prevalencia. Son relativamente rápidos y sencillos, pero no permiten distinguir entre causa y efecto. Los estudios de casos controlados comparan grupos retrospectivamente. Tratan de identificar posibles predictores del resultado y son útiles para estudiar enfermedades o resultados poco frecuentes. Suelen utilizarse para generar hipótesis que luego pueden estudiarse mediante estudios prospectivos de cohortes u otros.

Los estudios de cohortes, transversales y de casos y controles suelen denominarse estudios observacionales porque el investigador se limita a observar. El investigador no realiza ninguna intervención. Con el reciente énfasis en la medicina basada en la evidencia y la formación de la Base de Datos Cochrane de ensayos controlados aleatorios, estos estudios han sido un poco maltratados. El objetivo de la mayoría de los estudios clínicos es determinar uno de los siguientes aspectos: prevalencia, incidencia, causa, pronóstico o efecto del tratamiento; por lo tanto, es útil recordar qué tipo de estudio se asocia más comúnmente con cada objetivo (tabla 1):

Ejemplos de estudios observacionales

Los estudios de observación observan a las personas en entornos normales. Los investigadores recopilan información, agrupan a los voluntarios según características generales y comparan los cambios a lo largo del tiempo. Por ejemplo, los investigadores pueden recopilar datos a través de exámenes médicos, pruebas o cuestionarios sobre un grupo de adultos mayores a lo largo del tiempo para aprender más sobre los efectos de los diferentes estilos de vida en la salud cognitiva. Estos estudios pueden ayudar a identificar nuevas posibilidades para los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación realizados en personas cuyo objetivo es evaluar una intervención médica, quirúrgica o conductual. Son la principal forma en que los investigadores averiguan si un nuevo tratamiento, como un nuevo fármaco o dieta o un dispositivo médico (por ejemplo, un marcapasos) es seguro y eficaz en las personas. A menudo se utiliza un ensayo clínico para saber si un nuevo tratamiento es más eficaz y/o tiene menos efectos secundarios perjudiciales que el tratamiento estándar.

Otros ensayos clínicos prueban formas de detectar una enfermedad de forma temprana, a veces antes de que haya síntomas. Y otros prueban formas de prevenir un problema de salud. Un ensayo clínico también puede estudiar cómo mejorar la vida de las personas que padecen una enfermedad potencialmente mortal o un problema de salud crónico. Los ensayos clínicos a veces estudian el papel de los cuidadores o de los grupos de apoyo.

Diseño de estudio observacional

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Encontrar y evaluar la evidencia es la segunda fase del Modelo de Práctica Basada en la Evidencia de Johns Hopkins (JHEBP). Las jerarquías de la evidencia guían la identificación de la mejor evidencia para la toma de decisiones basándose en el rigor de los métodos utilizados (nivel) y la ejecución del estudio o informe (calidad). La valoración comienza con la identificación del nivel de la evidencia y luego la calidad.  La combinación de nivel y calidad determina la determinación global de la fuerza de la evidencia.

El JHEBM utiliza una jerarquía de pruebas de cinco niveles, que incluye pruebas de investigación y no de investigación. A continuación encontrará una guía de los niveles y tipos de evidencia. Aun así, recomendamos consultar el libro Johns Hopkins Evidence-based Practice for Nurses and Healthcare Professionals para obtener información detallada sobre los niveles y tipos. Si no está familiarizado con los tipos de evidencia aquí señalados, consulte el cuadro Tipos de evidencia de esta página.

Limitaciones de los estudios observacionales

Archivo adicional 1: Tabla S1. Principales componentes de las herramientas para evaluar los estudios de intervenciónArchivo adicional 2: Tabla S2. Principales componentes de las herramientas para evaluar los estudios observacionales y los estudios de diagnósticoArchivo adicional 3: Tabla S3. Principales componentes de las herramientas para evaluar otros estudios médicos primariosArchivo adicional 4: Tabla S4. Principales componentes de las herramientas para evaluar estudios médicos secundariosDerechos y permisos

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